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작 성 일 |
2016-12-21 07:53:15 |
| 글 쓴 이 |
관리자
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| 조회 : 7201 |
일련번호 보고의무화 코앞 유통업체들 '예행연습' |
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심평원, 1월부터 유통협회 추천 업체 대상 사전점검
의약품 유통업체 대상 일련번호 보고 의무화 사전점검 안내서비스가 실시된다.
내년 7월부터 (지정) 전문의약품 실시간 보고 적용 대상인 유통업체들을 대상으로 한 일종의 시범사업 차원이다.
건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터는 지난 19일 일련번호 설명회를 열고 '사전점검 안내서비스 개요'를 소개했다.
안내서비스는 내년 1월 1일부터 6월 30일까지 6개월간 한시적으로 운영될 예정이다. 대상은 한국의약품유통협회 산하 각 시도협회가 추천하는 유통업체다.
각 시도협회는 공급규모 구간별로 3개 업체 이내에서 추천 할 수 있다. 추천 관련 사항은 향후 별도 안내된다.
안내서비스 주 목적은 일련번호 의무화에 있어 핵심 단계인 유통업체가 제도에 조기 정착 할 수있도록 돕겠다는 취지로 풀이된다. 그동안 의약품 유통업계는 일련번호 실시간 보고가 시행되면, 의약품 유통에 일대혼란이 야기될 것이라는 우려를 해왔다.
안내서비스 내용은 일련번호 보고 내용을 분석해 해당업체에 올바른 신고 방법을 안내하는데 있다. 다른 업체와 비교 분석 및 월단위 업체별 모니터링 결과를 통해, 의도치 않은 문제점은 개선해 나간다는 방침도 세웠다. 또 안내서비스에 참여하는 유통업체 현장 애로사항을 수시로 접수, 개선한다.
모니터링 항목은 ▲보고 미이행 ▲일련번호 보고 ▲보고기한 준수 등이다. 보고 미이행 여부는 일련번호 보고대상 보고건수가 대상이며 일련번호 보고 여부는 생산년도별 일련번호 미보고 건수 및 수량, 모니터링 대상 일련번호 업체 미보고율 등이다.
업체별 보고건별 지연일수와 월별 업체 평균지연 일수도 주요 모니터링 대상이다. 심평원 측은 "업체별 월별 일련번호 결과 내용은 별도 시스템을 구축, 향후 업체별로 확인 할 수 있도록 할 예정"이라고 전했다.
안내서비스에 참여하는 업체에는 혜택도 주어진다. 심평원은 "협회에서 추천한 업체에 행정처분 의뢰 발생 시에는 행정계도 할 수 있도록 보건복지부와 협의 중이다"고 말했다.
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